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9ª EDICIÓN

Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios

Aplica los cambios de los reglamentos 745 y 746 con la Formación de Productos Sanitarios

Formación Virtual Bonificable

25, 26 y 27 de Enero | 18 horas lectivas

¿Qué vas a encontrar en este programa?

– Nueva CLASIFICACIÓN: producto sanitario vs. productos frontera

– Nuevas reglas ante BREXIT

– Nuevos requisitos en los DATOS del FABRICANTE y en el MARCADO CE

– PUBLICIDAD y PROMOCIÓN

– Cambios en la COMERCIALIZACIÓN, PUESTA en SERVICIO, Sistemas de VIGILANCIA y POSTCOMERCIALIZACIÓN

Averiguar las nuevas exigencias en la evaluación de las autoridades con la entrada en vigor de los reglamentos 2017/745 y 2017/746

Revisar los nuevos requisitos relativos a la información proporcionada con el producto

Obtener las claves para cumplir con los requisitos sobre prácticas comerciales, publicitarias y/o promocionales

Analizar las nuevas obligaciones de fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores

Obtener recomendaciones para el diseño y puesta en marcha del Plan de Vigilancia

Conocer los cambios en los procedimientos para la obtención de la conformidad

Conoce a los instructores

Efrén Reina

Consultor Productos Sanitarios - INGECAL

María Aláez

Directora Técnica - FENIN

Susana Andueza

Jefa de Servicio de Inspección Farmacéutica - DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

Cristina Batlle Edo

Jefa de Área de Sanidad - DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

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Técnico Responsable

  • Departamentos de Regulatory Affairs

Resp. de Regulatory Affairs

  • Director Técnico

Testimonios /Valoraciones

Muy satisfecho por la calidad de los ponentes y la profundidad del temario tratado

Sergio Mateu Calatayud

Técnico

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a tener en cuenta

Aspectos Adicionales

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Particularidades del curso

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