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NOVEDAD 2023

Implementación práctica del CTIS: nueva base de datos y portal de Ensayos Clínicos de la UE

Descubre las claves para la aplicación del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos

Madrid, 30 de Marzo de 2023

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Examinar las últimas novedades de CTIS y cómo se está desarrollando la adaptación nacional del Reglamento UE 536/2014

Analizar cómo se están armonizando los procesos de evaluación y supervisión de ensayos clínicos en la UE a través de CTIS

Revisar los criterios de selección de RMS y validación de la solicitud de autorización inicial de un ensayo clínico

Saber cómo solicitar la autorización de una modificación sustancial de un ensayo clínico a través de CTIS

Conocer el modelo de gestión de usuarios, acceso, roles y permisos que introduce el portal CTIS

Estudiar el impacto de la implementación de CTIS en los procesos internos de la industria farmacéutica

Conoce a las instructuras

Nuria García

Regulatory Affairs Manager - ASPHALON

Laura Lavín

Técnica del Área de Ensayos Clínicos - AEMPS

María Sanz

Técnica del Área de Ensayos Clínicos - AEMPS

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Sergio Mateu Calatayud

Técnico

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