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2º EDICIÓN
Implementación práctica del CTIS: nueva base de datos y portal de Ensayos Clínicos de la UE
Descubre las claves para la aplicación del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos
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Este programa de formación te ayudará a conocer las claves para la aplicación del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos
Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Examinar las últimas novedades de CTIS y cómo se está desarrollando la adaptación nacional del Reglamento UE 536/2014
Analizar cómo se están armonizando los procesos de evaluación y supervisión de ensayos clínicos en la UE a través de CTIS
Revisar los criterios de selección de RMS y validación de la solicitud de autorización inicial de un ensayo clínico
Saber cómo solicitar la autorización de una modificación sustancial de un ensayo clínico a través de CTIS
Conocer el modelo de gestión de usuarios, acceso, roles y permisos que introduce el portal CTIS
Estudiar el impacto de la implementación de CTIS en los procesos internos de la industria farmacéutica
Conoce a las instructuras
Nuria García
Regulatory Affairs Manager - ASPHALON
Laura Lavín
Técnica del Área de Ensayos Clínicos - AEMPS
María Sanz
Técnica del Área de Ensayos Clínicos - AEMPS
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Sergio Mateu Calatayud
Técnico
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| Opciones de Bonificación | Precio | Bonificación | Coste Real para la empresa |
| Opción A – Gestión de la Movilidad | 799€ | 89€ | 710€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 1 curso online | 999€ | 299€ | 700€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 2 cursos online | 1.299€ | 799€ | 500€ |
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