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2ª EDICIÓN
Técnicas del Desarrollo Analítico Farmacéutico
Adquiere la formación más completa, práctica y actual para convertirte en un especialista en técnicas del desarrollo analítico farmacéutico
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Puedes realizarlos de manera individual o de manera conjunta para cerrar el círculo y conseguir tu título ¡TÚ ELIGES!
Analiza los procesos más controvertidos
Obtén un conjunto de herramientas imprescindibles para mejorar la productividad
Revisa los requisitos exigidos en las evaluaciones de las autoridades de Métodos Analíticos
Profundiza en los aspectos críticos para el diseño de Degradación Forzada
Preparate para facilitar al departamento de Registros la información que le soliciten relativa a calidad
¡Conoce todos los módulos!
Fecha: 28 de octubre
Duración: 3 horas
Horario: 9:00-13:30
Objetivos:
- Introducción a los estudios de estabilidad
- Diseño de un estudio de estabilidad
- Evaluación de resultados de los estudios de estabilidad
Fecha: 25 de Noviembre
Duración: 4 horas
Horario: 9:00-13:30
Objetivos:
Breve revisión de la normativa reguladora de impurezas: novedades y aspectos críticos en la aplicación de las impurities guidelines
Tipos de impurezas que pueden estar presentes
Principales técnicas analíticas relacionadas con la determinación de impurezas
Cómo se identifican las impurezas desconocidas
Fecha: 16 de Diciembre
Duración: 3 horas
Horario: 9:00-13:30
Objetivos:
- Normativa reguladora del diseño y desarrollo de estudios de degradación forzada
- Diseño del estudio: qué elementos previos es necesario planificar para la puesta en marcha y desarrollo eficaz del ensayo de degradación.
Fecha: 27 de Enero
Duración: 3 horas
Horario: 9:00-13:30
Objetivos:
- Calidad por Diseño (QbD)
- Sustancia Activa
- Producto terminado
Fecha:24 de Febrero
Duración: 3 horas
Horario: 9:00-13:30
Objetivos:
- Definición de validación analítica. Usos y términos afines
- Ámbito regulador de los métodos analíticos. Una revisión de las normas que establecen las obligaciones en relación a estos métodos
- Estrategias básicas para comprobar las diferentes propiedades analíticas asociadas a la validación del método
- Transferencias de Métodos de Análisis
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Una formación 360º con las experiencias prácticas de...
Francesc Carrera
Head of Analytics R&D - ALMIRALL
Albert Montes
Stability Expert-Head of Physicochemical Department - GRIFOLS
Ismael Valverde Martín
Executive Director - PPD GMP Lab, Ireland
Sergio González
Analytical development & Raw Materials Manager - ISDIN
Javier Ibarzo
CMC Regulatory Affairs - ALMIRALL
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Precio especial si reservas antes del 1 de Octubre
Módulo 1
Diseño y Optimizaciónde estudio de estabilidad
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+ 21% de IVA
Módulo 2
Detección, identificación y control de impurezas-
+ 21% de IVA
Módulo 3
Degradación Forzada-
+ 21% de IVA
Módulo 4
Dossier de Calidad-
+ 21% de IVA
Módulo 5
Validación y transferencia de métodos analíticos-
+ 21% de IVA
Testimonios /Valoraciones
Sergio Mateu Calatayud
Técnico
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Aspectos Adicionales
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Particularidades del curso
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