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2ª EDICIÓN

Técnicas del Desarrollo Analítico Farmacéutico

Adquiere la formación más completa, práctica y actual para convertirte en un especialista en técnicas del desarrollo analítico farmacéutico

FORMACIÓN VIRTUAL

28 de octubre - 24 de Febrero de 2022

¿Qué vas a encontrar en este programa?

5 programas para conseguir una formación 360º

Puedes realizarlos de manera individual o de manera conjunta para cerrar el círculo y conseguir tu título ¡TÚ ELIGES!

Analiza los procesos más controvertidos

Diseño y Optimización de estudio de estabilidad

Obtén un conjunto de herramientas imprescindibles para mejorar la productividad

Detección, identificación y control de impurezas

Revisa los requisitos exigidos en las evaluaciones de las autoridades de Métodos Analíticos

Estrategias y métodos para realizar una buena transferencia de métodos analíticos

Profundiza en los aspectos críticos para el diseño de Degradación Forzada

Degradación Forzada

Preparate para facilitar al departamento de Registros la información que le soliciten relativa a calidad

Dossier 3 de Calidad

¡Conoce todos los módulos!

Fecha: 28 de octubre

Duración: 3 horas

Horario: 9:00-13:30

Objetivos: 

  • Introducción a los estudios de estabilidad
  • Diseño de un estudio de estabilidad
  • Evaluación de resultados de los estudios de estabilidad

PROGRAMA

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Fecha: 25 de Noviembre

Duración: 4 horas

Horario: 9:00-13:30

Objetivos: 

  • Breve revisión de la normativa reguladora de impurezas: novedades  y aspectos críticos en la aplicación de las impurities guidelines

  • Tipos de impurezas que pueden estar presentes

  • Principales técnicas analíticas relacionadas con la determinación de impurezas

  • Cómo se identifican las impurezas desconocidas

PROGRAMA

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Fecha: 16 de Diciembre

Duración: 3 horas

Horario: 9:00-13:30

Objetivos: 

  • Normativa reguladora del diseño y desarrollo de estudios de degradación forzada
  • Diseño del estudio: qué elementos previos es necesario planificar para la puesta en marcha y desarrollo eficaz del ensayo de degradación.

PROGRAMA

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Fecha: 27 de Enero

Duración: 3 horas

Horario: 9:00-13:30

Objetivos: 

  • Calidad por Diseño (QbD)
  • Sustancia Activa 
  • Producto terminado

PROGRAMA

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Fecha:24 de Febrero 

Duración: 3 horas

Horario: 9:00-13:30

Objetivos: 

  • Definición de validación analítica. Usos y términos afines
  • Ámbito regulador de los métodos analíticos. Una revisión de las normas que establecen las obligaciones en relación a estos métodos
  • Estrategias básicas para comprobar las diferentes propiedades analíticas asociadas a la validación del método
  • Transferencias de Métodos de Análisis

PROGRAMA

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Descarga el programa

Completa el formulario y conoce al detalle todo el programa

Una formación 360º con las experiencias prácticas de...

Francesc Carrera

Head of Analytics R&D - ALMIRALL

Albert Montes

Stability Expert-Head of Physicochemical Department - GRIFOLS

Ismael Valverde Martín

Executive Director - PPD GMP Lab, Ireland

Sergio González

Analytical development & Raw Materials Manager - ISDIN

Javier Ibarzo

CMC Regulatory Affairs - ALMIRALL

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CURSO COMPLETO

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2399
1999
  • Precio especial si reservas antes del 1 de Octubre
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Módulo 1

Diseño y Optimización
de estudio de estabilidad
699
  • + 21% de IVA
RESERVA

Módulo 2

Detección, identificación y control de impurezas
699
  • + 21% de IVA
RESERVA

Módulo 3

Degradación Forzada
699
  • + 21% de IVA
RESERVA

Módulo 4

Dossier de Calidad
699
  • + 21% de IVA
RESERVA

Módulo 5

Validación y transferencia de métodos analíticos
699
  • + 21% de IVA
RESERVA

Testimonios /Valoraciones

"Muy satisfecho por la calidad de los ponentes y la profundidad del temario tratado"

Sergio Mateu Calatayud

Técnico

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a tener en cuenta

Aspectos Adicionales

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Particularidades del curso

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