Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos. ISO 22716

La industria cosmética atraviesa una etapa de crecimiento y mayor exigencia por parte de consumidores, distribuidores y autoridades. Los usuarios buscan productos eficaces, pero también seguros, trazables y fabricados bajo criterios de calidad.

Las buenas prácticas de fabricación de cosméticos, conocidas como GMP, son esenciales para garantizar la seguridad del producto, cumplir con la normativa vigente y reforzar la confianza del mercado. La norma ISO 22716, alineada con el Reglamento (CE) 1223/2009, establece las directrices específicas para implantar estas buenas prácticas en la industria cosmética.

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Objetivos de tener buenas prácticas de fabricación

Tras la modificación de la Directiva Europea 76/768/CEE llevada a cabo el 9 de marzo de 2009, es obligatorio para los fabricantes de productos cosméticos, el cumplir con unos requisitos de buenas prácticas (GMP). ¿Pero cuales son los objetivos del reglamento?

  • MÁS SEGURIDAD JURIDICA: APLICACIÓN UNIFORME EN LA UE PARA BENEFICIAR AL CONSUMIDOR:
    Subsanar la inseguridad jurídica de tener 55 directivas diferentes y remediar las incoherencias, estableciendo un conjunto de definiciones y medidas de desarrollo. A fin de evitar divergencias en la transposición nacional la Comisión modificó la forma jurídica del acto, que pasa de directiva a reglamento (aplicación directa).
  • MAS SEGURIDAD DEL PRODUCTO: Incrementar la seguridad de los productos cosméticos puesto que la Directiva anterior sobre cosméticos no preveía requisitos claros para la evaluación de seguridad.
  • REDUCCION COSTES ADMINISTRATIVOS: Se reducen los trámites innecesarios, se clarifican los requisitos mínimos de seguridad, se simplifican los requisitos de notificación, se facilita el comercio trans-fronterizo con una aplicación más uniforme en la UE, etc.; todo ello redundará en una reducción de costes para el sector y por tanto en un beneficio para los consumidores; Seguridad del producto.

 

¿Qué prácticas deben aplicarse?  

Aplicación, definición de producto cosmético y principios generales

Se actualiza el marco de aplicación de los productos cosméticos, incorporando nuevas definiciones, responsabilidades y principios sobre fabricación, control y gestión de reclamaciones.

Etiquetado e información a los consumidores

Se refuerza la información al consumidor mediante un etiquetado más claro, que incluye pictogramas, datos de duración mínima y requisitos sobre seguridad del producto.

Seguridad del producto

Se refuerza la seguridad del producto mediante la evaluación del riesgo de sustancias CMR y el control de los procesos y del laboratorio de calidad.

Cooperación administrativa y notificación

Se simplifica la notificación de productos cosméticos mediante un sistema electrónico centralizado y se refuerza la colaboración entre autoridades competentes.

Efectos no deseados

Se establece un sistema para gestionar los efectos no deseados, incorporarlos al informe de seguridad y comunicar los casos graves a las autoridades competentes.

Ensayos en animales

Se mantiene la prohibición de experimentar con animales en productos cosméticos acabados y de comercializar cosméticos con ingredientes testados en animales.

Ventajas de aplicar buenas prácticas de fabricación

Implementar esta norma conlleva ventajas fundamentales que hacen recomendable su implementación:

  1. Controla los peligros y riesgos. La certificación de la norma ISO 22716 garantiza la implementación de unas prácticas adecuadas de fabricación para controlar los peligros y riesgos asociados a los productos cosméticos. Esto asegura la mejora continua a lo largo de la cadena de suministro y garantiza el bienestar de los consumidores.
  2. Gestión de la cadena de suministro. Como cualquier otra norma con reconocimiento internacional, la certificación de la norma ISO 22716 permite a su organización gestionar el cumplimiento de la calidad y la seguridad en la cadena de suministro de sus productos cosméticos.
  3. Cumplimiento de la normativa y la legislación. Garantía de que la organización cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación exigidas por el Reglamento 1223/2009.
  4. Implementación e integración. Las organizaciones de todos los tamaños y niveles de complejidad pueden adoptar la implantación de la norma ISO 22716, también se integra bien con otras normas como la ISO 9001.
  5. Beneficios ante sus clientes. Mejora la imagen de los productos ofrecidos. Genera confianza entre los clientes y consumidores. Acceso a nuevos mercados mediante una norma reconocida internacionalmente.

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