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3ª EDICIÓN

Anexo 1 de Medicamentos Estériles

Obtén una hoja de ruta de adaptación a los nuevos requisitos y procedimientos en la Fabricación de Medicamentos Estériles

FORMACIÓN VIRTUAL (BONIFICABLE)

¿Qué vas a encontrar en este programa?

Analiza el impacto práctico del nuevo Anexo 1 GMP y obtén todas las respuestas sobre los nuevos retos de la Fabricación de Medicamentos Estériles para superar con éxito las exigencias de las autoridades.
Garantiza el cumplimiento de los nuevos requisitos exigidos en procesos de fabricación, instalaciones, equipos y calidad y descubre cómo adaptar y documentar la estrategia de Control de la Contaminación teniendo en cuenta todos los factores de riesgo

Analizar los cambios introducidos por el nuevo Anexo 1 respecto a la versión anterior y su influencia en instalaciones y equipos

Conocer las adaptaciones necesarias en maquinaria y en la instalación de la Planta

Evaluar cómo afecta el nuevo Anexo 1 GMP a la productividad y el presupuesto de Planta

Averiguar los aspectos a corregir en una instalación existente y establecer una estrategia para su actualización

Examinar los cambios introducidos en el Sistema de Calidad PQS enfocados a crear una estrategia general según los principios de QRM ( Quality Risk Management)

Conoce a los instructores

Marc Nieto

Advisor of Payments & Fraud - ADIGITAL

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Director de Fábrica

 Resp. de Producción

 Director de Planta

 Resp. de Garantía de Calidad

Resp. de Ingeniería

 Resp. de Validación

Testimonios /Valoraciones

"Muy satisfecho por la calidad de los ponentes y la profundidad del temario tratado"

Sergio Mateu Calatayud

Técnico

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a tener en cuenta

Aspectos Adicionales

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Particularidades del curso

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