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Aplicación práctica de las Buenas Prácticas Clínicas GCPs en Ensayos Clínicos
Analiza los procedimientos normalizados de trabajo ( PNTs) y documentación para superar con éxito las auditorías e inspecciones
FORMACIÓN CERTIFICADA
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Obtén una hoja de ruta para la aplicación práctica de las GCPs en Ensayos Clínicos, con especial énfasis en el desarrollo de los PNTs y documentación para superar con éxito auditorías e inspecciones.
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Obtén una guía práctica para la realización de Auditorías según GCPs
Conoce los requisitos a cumplir en el manejo de datos e informe del ensayo clínico
Analiza los aspectos clave sobre el cumplimiento de los requisitos GMP y GCP de los Medicamento en investigación
Revisa la estructura y fases de monitorización de un ensayo clínico
Domina las herramientas para la preparación de la documentación del formulario de consentimiento informado en ensayos clínicos
Estudia los puntos clave que introducirá la ICH GCP E6 (R3)
Conoce a la instructora
Pilar Corraliza
Jefe de Asuntos Regulatorios y Operaciones Clínicas
REGPHARMACLIN
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