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2º EDICIÓN
Aplicación de las Buenas Prácticas Clínicas GCPs en Ensayos Clínicos
Analiza los procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) y documentación para superar con éxito las auditorías e inspecciones
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Conoce las diferencias entre el contenido del consentimiento informado de la nueva ICH GCP E6 (R3) frente a la ICH GCP E6 (R2). Revisa la estructura, fases e informes de monitorización de un Ensayo Clínico.
Incluye ejemplos prácticos que te ayudarán a saber cómo aplicar los nuevos conceptos en el día a día.
Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Obtén una guía práctica para la realización de Auditorías según GCPs
Conoce los requisitos a cumplir en el manejo de datos e informe del ensayo clínico
Analiza los aspectos clave sobre el cumplimiento de los requisitos GMP y GCP de los Medicamento en investigación
Revisa la estructura y fases de monitorización de un ensayo clínico
Domina las herramientas para la preparación de la documentación del formulario de consentimiento informado en ensayos clínicos
Estudia los puntos clave que introducirá la ICH GCP E6 (R3)
Conoce al instructor
Antonio Llamas Villar
Consultor Senior Procesos, Ensayos Descentralizados y RBQM - EBERS DIGITAL HEALTH
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