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Herramientas de Gestión de Riesgos en el Sistema de Calidad para el cumplimiento de las BPD de Medicamentos
Aprende a diseñar un proceso de Gestión de Riesgos basado en la Guía ICH Q9 e identifica los KPIs de Calidad para realizar un monitoreo de la actividad y cumplimiento de las BPD
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Aprender y conocer herramientas y estrategias para implantar un proceso de análisis y gestión de riesgos según el sistema de calidad definido en las BPD de Medicamentos,
Se identificarán los indicadores de calidad clave para realizar un seguimiento del cumplimiento de las BPD, según los estándares de calidad establecidos y definirán los objetivos dentro de un proceso de mejora continua.
Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Conoce los métodos de Análisis de Riesgos Proactivos y Reactivos aplicables en las entidades de Distribución
Averigua cómo identificar y evaluar los riesgos de los procesos críticos en la distribución de medicamentos
Revisa los requisitos imprescindibles para la cualificación de proveedores, validación de instalaciones y equipos, gestión de reclamaciones, devoluciones y retiradas del mercado de medicamentos
Aprende a implementar un sistema de monitoreo y Mejora Continua en un Sistema de Calidad basado en las BPD
Identifica y analiza las desviaciones y deficiencias en la implementación de las BPD para superar con éxito una inspección
Conoce a las instructoras
Cristina Batlle Pou
Quality Manager Business Partner
BAYER HISPANIA
Alicia Miranda
Exinspectora farmacéutica
del Área de Control farmacéutico y Productos sanitarios
de la Comunidad de Madrid
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