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Validación de Limpieza en la Industria Farmaceútica

Diseña y ejecuta un programa de validación de limpieza en la industria farmacéutica, conforme a normas internacionales y basado en gestión de riesgos, propiedades toxicológicas y farmacológicas

Madrid, 22 y 23 de Octubre | 8 horas

¿Qué vas a encontrar en este programa?

Conoce las claves para desarrollar y gestiona un proceso de validación de limpieza en entornos farmacéuticos, basados en principios de evaluación de riesgos, aspectos toxicológicos y microbiológicos, así como en el cumplimiento normativo y garantiza la efectividad y seguridad de los procedimientos de limpieza.
Se hará hincapié en la prevención de la contaminación cruzada, la aplicación del enfoque de Gestión del Riesgo de Calidad (QRM) y la definición científica de los límites aceptables de residuos.

Esta formación es hasta 100% bonificada.
¡Te gestionamos la bonificación SIN COSTE!

Comprende los requisitos normativos internacionales aplicables a la validación de limpieza (FDA, EMA, PIC/S, ANMAT, etc.).

Aplica análisis de riesgos para seleccionar productos, equipos y residuos críticos en estrategias de validación.

Calcula límites de limpieza utilizando datos toxicológicos (PDE/NOAEL) y criterios científicos sólidos.

Conoce los métodos de limpieza, muestreo y análisis involucrados en la verificación de procesos validados.

Identifica los tiempos críticos (clean/dirty holding time) y su impacto en la eficacia de la limpieza

Conoce al instructor

Alberto Carazo

Gerente de Desarrollo de Negocio - INNTEGRAPHARMA & KONEXIO BIOTECH

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¿Qué opinan nuestros clientes?

Muy satisfecho por la calidad de los ponentes y la profundidad del temario tratado

Sergio Mateu Calatayud

Técnico

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