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3ª EDICIÓN

Data Integrity & Validación de Sistemas Informatizados en entornos GxP

Garantiza la Gestión de Integridad de los datos en el Entorno CSV y organiza tus procesos de auditoría

FORMACIÓN VIRTUAL

21 y 22 de Septiembre de 2022 | 10 horas lectivas

FORMACIÓN CERTIFICADA

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Logo iKN Spain

¿Qué vas a encontrar en este programa?

Una formación 100% práctica en la que aprenderás a obtener una hoja de ruta desde la configuración de Audit Trail hasta la inspección FDA

Dominar la realización de un análisis y gestión de riesgos según GAMP5

Aprender a implementar un plan de seguridad, trazabilidad e integridad de datos según 21CFR Part1

Examinar los puntos críticos en una inspección FDA para superarla con éxito

Realizar una simulación de recuperación de desastre según DRP

Conoce al instructor

Josep M. Quintana Prats

QA-IT Senior Consultant - QUINTANA CONSULTORIA INFORMÁTICA

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Responsable de Control de Calidad

 Responsable de Informática y Validaciones

Responsable de Garantía de Calidad 

Responsable de Servicios Técnicos 

 Responsable de Ingeniería 

Responsable de Desarrollo Galénico

Testimonios /Valoraciones

Programa muy útil como introducción a la gestión de proyectos como base para la futura preparación de la Certificación PMI

César García

Project Manager. Philips Ibérica, SAU
Me ha resultado muy útil para incorporar este enfoque para toda la actividad que desarrollo actualmente

Carlos Lucas

CT Ingenieros

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a tener en cuenta

Aspectos Adicionales

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Particularidades del curso

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