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2 ª EDICIÓN

Implementación práctica del CTIS

Soluciones prácticas para la transición hacia el nuevo portal de Ensayos Clínicos UE

Virtual, 7 de Noviembre de 2024 | 6 horas

¿Qué vas a encontrar en este programa?

Analizar en profundidad los requerimientos y aspectos críticos del nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos para armonizar los procesos de solicitud, evaluación y supervisión de ensayos clínicos en la EU a través del Sistema de Información CTIS

Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Examina las últimas novedades de CTIS y cómo se está desarrollando la adaptación nacional del Reglamento UE 536/2014

Analiza cómo se están armonizando los procesos de evaluación y supervisión de ensayos clínicos en la UE a través de CTIS

Revisa los criterios de selección de RMS y validación de la solicitud de autorización inicial de un ensayo clínico

Aprende cómo solicitar la autorización de una modificación sustancial de un ensayo clínico a través de CTIS

Conoce el modelo de gestión de usuarios, acceso, roles y permisos que introduce el portal CTIS

Estudia el impacto de la implementación de CTIS en los procesos internos de la industria farmacéutica

Conoce a las instructoras

Nuria García

Regulatory Affairs Senior Consultant
ASPHALION

Laura Lavín

Jefa de Servicio del Área de Ensayos Clínicos
AEMPS

María Sanz

Jefa de Servicio del Área de Ensayos Clínicos
AEMPS

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Responsables de Regulatory Affairs

Coordinadores de ensayos

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Testimonios /Valoraciones

Buena organización y materiales, el instructor se ha adapto al nivel de los oyentes.

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