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2ª Edición
Medidas de minimización de riesgos en farmacovigilancia
Actualiza tus conocimientos sobre la regulación aplicable para reducir y minimizar la gravedad de riesgos relevantes en Farmacovigilancia
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Examina el objetivo y estructura del Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER)
Estudia la evaluación, aprobación y mantenimiento del Plan de Gestión de Riesgos (RMP)
Domina las claves para la implementación de Medidas de Minimización de Riesgos (RMMS)
Analiza el papel de la EMA y la AEMPS en la evaluación y gestión de Riesgos
Conoce a los instructores
Barbara Burgos
Pharmacovigilance, Regulatory and QA Manager | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM
Alicia Martín Vallejo
PV Affiliate Lead en Farmacovigilancia | ASTELLAS PHARMA
El pasado 17 de diciembre comenzó la cuenta atrás para implantar un canal de denuncias en las empresas. La instauración de este canal de denuncias obligará a las personas jurídicas a:
- Nombrar a un gestor de este canal
- Aprovisionarse de una herramienta informática para su gestión
- Realizar investigaciones
- Cumplir los protocolos establecidos por la directiva
- Protección jurídica y del anonimato del informante
- Conocimiento de la reglamentación legal que enmarca esta actividad
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Responsables y Técnicos de Farmacovigilancia
Responsable de Garantía de Calidad
Departamento Técnico
Departamento Médico
Departamento de Investigación y Desarrollo
Departamento de Registros
Testimonios /Valoraciones
Sergio Mateu Calatayud
Técnico
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Particularidades del curso
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