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12ª Edición
Módulo 3 Dossier de Calidad
Analiza la Guía ICH Q12 y la gestión de cambios durante el Ciclo de Vida del Medicamento y conoce las novedades introducidas por la CEP 2.0.
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Revisar con nuestros instructores los comentarios a solicitudes y en qué casos son autorizados
Aprender mediante ejemplos prácticos:
- Cómo aplicar los criterios de Calidad por Diseño
- Cómo documentar la calidad de tu Sustancia Activa y tu Producto Acabado
Esta formación es hasta 100% bonificada.
¡Te gestionamos la bonificación SIN COSTE!
Revisa exhaustivamente todos los puntos que tendrás que considerar para asegurar que cumples los criterios de calidad en relación con sustancia activa y producto acabado
Realizar ejemplos prácticos ilustrativos sobre QbD
Analizar en qué aspectos de la sustancia activa y producto acabado impactan las Guías Europeas/ICH
Examinar las guías específicas para sustancia activa y producto acabado
Conoce a los instructores
Luisa Arreaza
Jefa de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano
José Mª Rodríguez Pachón
Jefe de Servicio de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano
María Rosa Virto
Jefa de Unidad de Procedimientos Europeos del Área de evaluación preautorización. Departamento de Medicamentos de uso Humano
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Testimonios /Valoraciones
Jerusalén Alcaraz Gacituaga
Head Regulatory Affairs de ALCALIBER S.A.U.
Consuelo Atero
Regulatory Affairs Specialist de Laboratorios Salvat S.A.
Celia Fernández García
RA Manager de BAYER
Rocío Moreno Giersiepen
Senior Regulatory Affair de CANTABRIA LABS
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Dirección de Personas y Desarrollo del Talento
Qué vas a aprender
Comunicación, Negociación e Influencia
Qué vas a aprender
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Opción A
Módulo 3 Dossier de Calidad(Curso presencial)
-
Te puedes bonificar 104€
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Módulo 3 Dossier de Calidad+ 1 curso ONLINE
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Te puedes bonificar 524€
Opción C
Módulo 3 Dossier de Calidad+ 2 cursos ONLINE
-
Te puedes bonificar 944€
| Opciones de Bonificación | Precio | Bonificación | Coste Real para la empresa |
| Opción A – Gestión de la Movilidad | 799€ | 89€ | 710€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 1 curso online | 999€ | 299€ | 700€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 2 cursos online | 1.299€ | 799€ | 500€ |
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Responsable de Registros
Responsable de Control de Calidad
Técnico de Registros
Responsable de garantía de calidad
Director Técnico
Dpto. de I+D
Responsable Validación
Dpto. Desarrollo Farmacéutico
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Particularidades del curso
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