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9ª Edición
Módulo 3 Dossier de Calidad
Averigua qué documentación presentar para que la Agencia autorice la comercialización de tus productos
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Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Revisa exhaustivamente todos los puntos que tendrás que considerar para asegurar que cumples los criterios de calidad en relación con sustancia activa y producto acabado
Realizar ejemplos prácticos ilustrativos sobre QbD
Analizar en qué aspectos de la sustancia activa y producto acabado impactan las Guías Europeas/ICH
Examinar las guías específicas para sustancia activa y producto acabado
Conoce a los instructores
Luisa Arreaza
Jefa de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano | AEMPS
José Mª Rodríguez Pachón
Safety Professional Regulatory Affairs & Safety | NOVO NORDISK
María Rosa Virto
Ex-Jefe de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano| AEMPS
El pasado 17 de diciembre comenzó la cuenta atrás para implantar un canal de denuncias en las empresas. La instauración de este canal de denuncias obligará a las personas jurídicas a:
- Nombrar a un gestor de este canal
- Aprovisionarse de una herramienta informática para su gestión
- Realizar investigaciones
- Cumplir los protocolos establecidos por la directiva
- Protección jurídica y del anonimato del informante
- Conocimiento de la reglamentación legal que enmarca esta actividad
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Testimonios /Valoraciones
Celia Fernández García
RA Manager de BAYER
Rocío Moreno Giersiepen
Senior Regulatory Affair de CANTABRIA LABS
Amplia tu formación con estos cursos online
Dirección de Personas y Desarrollo del Talento
Qué vas a aprender
Comunicación, Negociación e Influencia
Qué vas a aprender
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Opción A
Módulo 3 Dossier de Calidad(Curso presencial)
-
Te puedes bonificar 104€
Opción B
Módulo 3 Dossier de Calidad+ 1 curso ONLINE
-
Te puedes bonificar 524€
Opción C
Módulo 3 Dossier de Calidad+ 2 cursos ONLINE
-
Te puedes bonificar 944€
| Opciones de Bonificación | Precio | Bonificación | Coste Real para la empresa |
| Opción A – Gestión de la Movilidad | 799€ | 89€ | 710€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 1 curso online | 999€ | 299€ | 700€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 2 cursos online | 1.299€ | 799€ | 500€ |
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Responsable de Registros
Responsable de Garantía de Calidad
Técnico de Registros
Responsable de Control de Calidad
Director Técnico
Departamento de Desarrollo
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Particularidades del curso
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