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9ª Edición
Módulo 3 Dossier de Calidad
Averigua qué documentación presentar para que la Agencia autorice la comercialización de tus productos
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Revisa exhaustivamente todos los puntos que tendrás que considerar para asegurar que cumples los criterios de calidad en relación con sustancia activa y producto acabado
Realizar ejemplos prácticos ilustrativos sobre QbD
Analizar en qué aspectos de la sustancia activa y producto acabado impactan las Guías Europeas/ICH
Examinar las guías específicas para sustancia activa y producto acabado
Conoce a los instructores
Luisa Arreaza
Jefa de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano | AEMPS
José Mª Rodríguez Pachón
Safety Professional Regulatory Affairs & Safety | NOVO NORDISK
Juan Carlos Nuño
Ex-Jefe de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano| AEMPS
El pasado 17 de diciembre comenzó la cuenta atrás para implantar un canal de denuncias en las empresas. La instauración de este canal de denuncias obligará a las personas jurídicas a:
- Nombrar a un gestor de este canal
- Aprovisionarse de una herramienta informática para su gestión
- Realizar investigaciones
- Cumplir los protocolos establecidos por la directiva
- Protección jurídica y del anonimato del informante
- Conocimiento de la reglamentación legal que enmarca esta actividad
Descarga el programa
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Responsable de Registros
Responsable de Garantía de Calidad
Técnico de Registros
Responsable de Control de Calidad
Director Técnico
Departamento de Desarrollo
Testimonios /Valoraciones
Sergio Mateu Calatayud
Técnico
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Particularidades del curso
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