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11ª Edición
Módulo 3 Dossier de Calidad
Analizar la evolución del Módulo 3 de Dossier durante el ciclo de vida del medicamento
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Conoce de la mano de 3 expertos de la Agencia qué documentación y cómo presentar para que la Agencia autorice la comercialización de tus productos.
Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Revisa exhaustivamente todos los puntos que tendrás que considerar para asegurar que cumples los criterios de calidad en relación con sustancia activa y producto acabado
Realizar ejemplos prácticos ilustrativos sobre QbD
Analizar en qué aspectos de la sustancia activa y producto acabado impactan las Guías Europeas/ICH
Examinar las guías específicas para sustancia activa y producto acabado
Conoce a los instructores
Luisa Arreaza
Jefa de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano
José Mª Rodríguez Pachón
Jefe de Servicio de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano
María Rosa Virto
Jefa de Unidad de Procedimientos Europeos del Área de evaluación preautorización. Departamento de Medicamentos de uso Humano
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Testimonios /Valoraciones
Celia Fernández García
RA Manager de BAYER
Rocío Moreno Giersiepen
Senior Regulatory Affair de CANTABRIA LABS
Amplia tu formación con estos cursos online
Dirección de Personas y Desarrollo del Talento
Qué vas a aprender
Comunicación, Negociación e Influencia
Qué vas a aprender
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Opción A
Módulo 3 Dossier de Calidad(Curso presencial)
-
Te puedes bonificar 104€
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Módulo 3 Dossier de Calidad+ 1 curso ONLINE
-
Te puedes bonificar 524€
Opción C
Módulo 3 Dossier de Calidad+ 2 cursos ONLINE
-
Te puedes bonificar 944€
| Opciones de Bonificación | Precio | Bonificación | Coste Real para la empresa |
| Opción A – Gestión de la Movilidad | 799€ | 89€ | 710€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 1 curso online | 999€ | 299€ | 700€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 2 cursos online | 1.299€ | 799€ | 500€ |
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Responsable de Registros
Responsable de Control de Calidad
Técnico de Registros
Responsable de garantía de calidad
Director Técnico
Dpto. de I+D
Responsable Validación
Dpto. Desarrollo Farmacéutico
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Particularidades del curso
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