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9ª Edición

Módulo 3 Dossier de Calidad

Averigua qué documentación presentar para que la Agencia autorice la comercialización de tus productos

 

FORMACIÓN VIRTUAL BONIFICABLE

18 de Mayo de 2022 | 8 horas lectivas

¿Qué vas a encontrar en este programa?

Revisa exhaustivamente todos los puntos que tendrás que considerar para asegurar que cumples los criterios de calidad en relación con sustancia activa y producto acabado

Realizar ejemplos prácticos ilustrativos sobre QbD

Analizar en qué aspectos de la sustancia activa y producto acabado impactan las Guías Europeas/ICH

Examinar las guías específicas para sustancia activa y producto acabado

Conoce a los instructores

Luisa Arreaza

Jefa de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano | AEMPS

José Mª Rodríguez Pachón

Safety Professional Regulatory Affairs & Safety | NOVO NORDISK

Juan Carlos Nuño

Ex-Jefe de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de uso Humano| AEMPS

a tener en cuenta

El pasado 17 de diciembre comenzó la cuenta atrás para implantar un canal de denuncias en las empresas. La instauración de este canal de denuncias obligará a las personas jurídicas a:

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Responsable de Registros

Responsable de Garantía de Calidad

Técnico de Registros

Responsable de Control de Calidad

Director Técnico

Departamento de Desarrollo 

Testimonios /Valoraciones

Muy satisfecho por la calidad de los ponentes y la profundidad del temario tratado

Sergio Mateu Calatayud

Técnico

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Particularidades del curso

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