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2ª EDICIÓN
Procedimiento de registro de medicamentos e inspección FDA
Domina las exigentes normativas para la autorización y registro de medicamentos en desarrollo, en investigación, innovadores y genéricos
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Obtener una hoja de ruta con los pasos fundamentales para poder comercializar medicamentos y superar con éxito un procedimiento de Inspección según normativa FDA
Esta formación es hasta 100% bonificada.
¡Te gestionamos la bonificación SIN COSTE!
Obtén recomendaciones prácticas para preparar y superar con éxito las reuniones con la FDA
Realiza un análisis práctico de los aspectos críticos para superar la evaluación de medicamentos innovadores y/o genéricos y las gestiones posteriores a su aprobación
Averigua cómo evitar errores en el expediente de registro que retrasen la autorización FDA
Revisa los documentos guía para la autorización y mantenimiento de medicamentos nuevos en fase de investigación, medicamentos innovadores y genéricos
Estudia los pasos a seguir para la preparación y desarrollo del proceso de una Inspección FDA
Examina los aspectos críticos a tener en cuenta durante una inspección FDA
Conoce a los instructores
Gloria Fresnillo
Regulatory Affairs Associate Director
ASPHALION
Marta Rayo
Scientific & Regulatory Affairs Director
ASPHALION
Josep Saperas
Global Quality Assurance Manager
ISDIN
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Transformación cultural en las organizaciones
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*Precios sin IVA incluido (21%)
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Aspectos Adicionales
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Particularidades del curso
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