5ª EDICIÓN

Productos Frontera

Revisa la última versión del Manual Borderline y documentos de la MDCG según los Reglamentos MDR e IVDR

Virtual, 3 de Diciembre de 2024 | 6 horas

¿Qué vas a encontrar en este programa?

El objetivo de este programa es realizar una rigurosa delimitación de los productos, conociendo al detalle última versión del Manual Borderline y documentos de la MDCG según los Reglamentos MDR e IVDR para elegir la clasificación correcta y la autorización de comercialización a solicitar.

Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Aprende qué hacer cuando un producto pueda encajar tanto en la definición de medicamento como en la de complemento alimenticio

Examina los criterios para clasificar su producto como producto sanitario

Conoce qué significa el mecanismo de acción en el contexto Borderline y los puntos a seguir para delimitar la acción principal

Analiza qué criterios evalúan las Autoridades para decidir la clasificación entre un producto cosmético y un medicamento

Conoce casos prácticos y reales sobre la clasificación de cada tipo de producto

Conoce a los instructores

Antonio Montoro

Director Técnico Farmacéutico
GENE VECTOR

Cristina Batlle

Jefe de Área de Sanidad
DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

Novedades

ENFOQUE 2024

Última versión de Manual Borderline
y documentos de la MDCG de Productos Sanitarios según Reglamentos MDR e IVDR

Novedades del Manual Borderline
VS. 5.3 en Productos Cosméticos

Ventajas e inconvenientes de la clasificación como medicamento frente complementos alimenticios
y al revés

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¿Qué opinan nuestros clientes?

Muy satisfecho por la calidad de los ponentes y la profundidad del temario tratado

Sergio Mateu Calatayud

Técnico

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