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IKN Spain | Congresos y Formación Executive > Productos > Farma > Regulación en Variaciones Up to Date

19ª EDICIÓN

Regulación en Variaciones Up to Date

Analiza los cambios que introduce el Reglamento Delegado 2024/1701 y la nueva Guideline de Variaciones

23 de Enero | 7 horas prácticas

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Los últimos cambios en el registro de variaciones, las variaciones aceptadas y rechazadas y analizar las novedades que introduce el Reglamento Delegado (UE) 2024/1701 de la Comisión de 11 de marzo de 2024. Todos los cambios los examinarán con las 2 instructoras de la AEMPS.

Aprende a través de Conocimientos Técnicos + Ejemplos Prácticos :

‣Cómo clasificar correctamente las modificaciones de tus productos: tipo IA, tipo IB o tipo II

‣Qué procedimientos seguir y que documentación presentar en función del tipo de variación

Esta formación es hasta 100% bonificada.
¡Te gestionamos la bonificación SIN COSTE!

Conoce los puntos clave del nuevo Reglamento Delegado y la nueva Guideline de Variaciones

Descubre los puntos críticos en el registro y notificación de variaciones

Estudia mediante casos prácticos las soluciones a problemas habituales del registro de variaciones

Conoce a las instructoras

Teresa Dannert web

Teresa Dannert

Jefe del Área de evaluación Postautorizacióny de la sección de gestión de ASMFs. División de Química y Tecnología Farmacéutica - AEMPS

Luisa Arreaza web

Luisa Arreaza

Jefe de Divisiónde Químicay TecnologíaFarmacéutica - AEMPS

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Testimonios /Valoraciones

Lorem fistrum por la gloria de mi madre esse jarl aliqua llevame al sircoo. De la pradera ullamco qué dise usteer está la cosa muy malar.

Las instructoras son buenas comunicadoras, se hacían entender bien porque son muy conocedoras de los temas tratados

Eva García Barrachina

BCN PEPTIDES
Las instructoras explicaron muy claramente todos los puntos e hicieron los incisos necesarios donde tocaba. Muy abiertas a colaborar y recibir preguntas

Alejandro Forga López

FARMAPROJECTS
Muy buenas presentaciones, buena oratoria. El curso es intenso, pero lo hacen ameno. Muy comprometidas y entregadas durante toda la duración. Cambios con respecto a la presentación del año pasado, lo cual se agradece para no repetir los mismos temas o casos

Sonia Sánchez Alonso

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE
El contenido de la formación es muy completo y todos los temas tratados son igual de importantes. Justo por eso creo que sería conveniente dividir la formación en dos días ya que se llega cansado al final.

Coral García

ALK
Me ha encantado el curso, muchísimas gracias.

Carla Ugas Vendrell

ISDIN
Excelentes formaciones con responsables de las autoridades sanitarias.

Sonia Sánchez Alonso

Towa Pharmaceutical Europe
Cursos muy didáctico. En el curso se aprende mucho sobre la materia en cuestión.

Eva Garcia Barrachina

BCN Peptides
Muy buen curso

Sara Redondo Miguel

Laboratorios Alter, S.A.

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