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Conoce la resolución eficiente de OOS, OOT Y OOE

Conoce las novedades normativas y domina los métodos de identificación e investigación para garantizar la resolución eficiente de OOS, OOT Y OOE

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Conocer las novedades introducidas por la nueva versión de la guía de la FDA para gestionar los resultados OOS

Averiguar y aplicar las acciones correctivasy preventivas exigidas en la normativa

Aprender la metodología de investigación para distinguir OOS, OOT y OOE

Estudiar las pautas para redactar el PNT

Identificar el flujoque debe seguir un sistema deinvestigación para asegurar laresolución de todos los OOS

Evaluar los resultados fuera de especificación en I+D y control de calidad

Revisar la gestión de las desviaciones no vinculadas directamente a resultados analíticos

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Joan Claramunt

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Responsable de Desarrollo Farmacéutico

Técnico de Laboratorio de I+D

Responsable de I+D

Responsable de Control y Garantía de Calidad

Responsable Regulatory Affairs

Responsable de Validaciones

Testimonios /Valoraciones

Muy satisfecho por la calidad de los ponentes y la profundidad del temario tratado

Sergio Mateu Calatayud

Técnico
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