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Validación y Desarrollo de Métodos Analíticos: Novedades de las ICH Q2 R2 y ICH Q14 y Capítulo de la USP

Analizar las novedades del ciclo de vida en continuo de los métodos analíticos y aplicar la estrategia de verificación del cumplimiento del ATP y monitorización en continuo (ACS)

20 y 21 de Noviembre de 2024 | 6 horas

FORMACIÓN CERTIFICADA

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¿Qué vas a encontrar en este programa?

En este programa se revisarán las novedades y requisitos exigidos en las evaluaciones de las autoridades para la validación y desarrollo de métodos analíticos incluyendo las novedades de las ICH Q2 R2 Y ICH Q14 y Capítulo <1220> de la USP

Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Examina los conceptos clave de la validación para la determinación de identificación, de riqueza, de impurezas y productos de degradación

Conoce las características de desempeño y criterios de aceptación en la validación: especificidad o selectividad, rango, precisión y exactitud

Identifica el nuevo enfoque del desarrollo de métodos analíticos: mínimo vs. optimizado

Comprende mediante definición y ejemplos: ATP, MODR y ACS

Aprende el desarrollo del método de análisis paso a paso aplicando AQbD

Analiza el ciclo de vida en continuo de los métodos analíticos, ICH Q 14 y Capítulo <1220> de la USP

Conoce a la instructora

Anna María Lluch Sanfeliu

Analytical Development Scientist Pharmaceutical Sector

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