Las claves para el desarrollo de una Gestión de las Calibraciones y Cualificaciones de equipos de medida en entorno de laboratorio de análisis, centrada en las directrices GMP Y USP<1058> incluyendo directrices de diseño de planes de cualificación y calibración basados en análisis de riesgos, así como la presentación de una metodología para calibrar y cualificar equipos, estableciendo criterios de aceptación adecuados al uso previstos de los equipos de medida.