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6ª EDICIÓN
Aplicación Práctica
Expedientes Electrónicos de Registros EU
Conoce los nuevos avances de los Expedientes Electrónicos de Registros de la UE: Actualización de Guías, nuevo Módulo 1, eCTD 4.0, PMS,SPOR,PLM
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Realizar un análisis práctico de las últimas novedades en los expedientes electrónicos de registros de medicamentos y el nuevo entorno telemático europeo.
Actualización de Guías, nuevo Módulo 1, eCTD 4.0, PMS,SPOR,PLM
Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Conoce la evolución del entorno digital europeo y su impacto en Regulatory Affairs
Domina los principales estándares y herramientas digitales: eCTD 4.0, e-AF, SPOR y PLM
Identifica los cambios en la gestión de datos, vocabularios controlados y Product Information
Analiza el nuevo marco europeo de variaciones y su aplicación práctica
Aplica estos conocimientos a los nuevos procesos y exigencias regulatorias de los medicamentos de uso humano
Conoce a los instructores
Ana Viñas
Senior Principal Consultant - ASPHALION
Vicente Tur
Regulatory Affairs Director- ASPHALION
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Dirección de personas y desarrollo del talento
Qué vas a aprender
Comunicación, negociación e influencia
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| Opciones de Bonificación | Precio | Bonificación | Coste Real para la empresa |
| Opción A – Gestión de la Movilidad | 799€ | 89€ | 710€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 1 curso online | 999€ | 299€ | 700€ |
| Opción B – Gestión de la Movilidad + 2 cursos online | 1.299€ | 799€ | 500€ |
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