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4ª EDICIÓN

Entorno Telemático Europeo

Conoce el proceso de transformación digital en la industria farmacéutica a través de la implementación de un RIMS

3 de Diciembre de 2024 | 6 horas lectivas

¿Qué vas a encontrar en este programa?

Realizar un análisis práctico de las últimas novedades en los expedientes electrónicos de registros de medicamentos y el nuevo entorno telemático europeo.

Dominar los puntos críticos en eCTD, portales, eAF y PLM y la transición hacia IDMP y su impacto en la industria farmacéutica.

Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Conoce el funcionamiento del formato eCTD y los portales de envío como nuevas formas de comunicación con las autoridades sanitarias

Aprende cómo implementar el Diccionario de productos xEVMPD

Estudia las implicaciones de PLM y SPOR

Analiza las últimas novedades del formato eCTD, portal CESP y Electronic Application Form

Evalua los aspectos más problemáticos en la transición hacia IDMP y su impacto en la industria farmacéutica

Examina las particularidades de las actividades regulatorias post autorización (Raefar II)

Conoce a los instructores

Ana Viñas

Técnico de la Divisiónde Gestión y Procedimientos de Registro - AEMPS

Vicente Tur

Regulatory Affairs Director- ASPHALION

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Qué vas a aprender

Conoce sobre el contexto actual en el que se desenvuelven las empresas, los elementos básicos y los nuevos ecosistemas empresariales

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