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2ª EDICIÓN
Auditorias e inspecciones de farmacovigilancia presencial y en remoto
Conoce los requisitos para optimizar el Sistema de Calidad en Farmacovigilancia
FORMACIÓN VIRTUAL BONIFICABLE
26 Y 27 de Abril de 2022 | 6 horas lectivas
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Domina todos los aspectos críticos de una Inspección y Auditoria de Farmacovigilancia desde su preparación, desarrollo, tipos y diferencias
Aprende a diseñar un plan de Inspección y Auditoria en Farmacovigilancia: Inspection Journey
Obtén soluciones para los aspectos más problemáticos de las Inspecciones Remotas
Cumple con los requisitos del Sistema de Calidad en Farmacovigilancia
Conoce a los instructores
Barbara Burgos
Pharmacovigilance, Regulatory and QA Manager | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM
Mónica Serrano
Safety Professional Regulatory Affairs & Safety | NOVO NORDISK
El pasado 17 de diciembre comenzó la cuenta atrás para implantar un canal de denuncias en las empresas. La instauración de este canal de denuncias obligará a las personas jurídicas a:
- Nombrar a un gestor de este canal
- Aprovisionarse de una herramienta informática para su gestión
- Realizar investigaciones
- Cumplir los protocolos establecidos por la directiva
- Protección jurídica y del anonimato del informante
- Conocimiento de la reglamentación legal que enmarca esta actividad
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Responsables y Técnicos de Farmacovigilancia
Departamento de Registros
Responsables de Garantía de Calidad
Departamento de Investigación
Departamento Médico
Departamento de Desarrollo
Testimonios /Valoraciones
Sergio Mateu Calatayud
Técnico
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Particularidades del curso
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